干法制粒設(shè)備的工作過程主要包括物料的壓縮、成型、破碎和造粒等步驟。干法制粒技術(shù)利用物料本身的結(jié)晶水或通過機(jī)械擠壓直接對原料粉末進(jìn)行操作,形成所需的顆粒。該工藝不僅簡化了傳統(tǒng)濕法制粒所需的加濕和干燥步驟,還具有節(jié)能環(huán)保的優(yōu)點。相關(guān)介紹如下:
1.壓縮步驟
粉末混合:將藥物和輔料粉末混合均勻,確保物料的成分一致。
擠壓成片:將混合好的粉末送入壓實裝置中,在一定壓力下擠壓成大塊狀或片狀,這一步驟依靠機(jī)械力使粉末間結(jié)合緊密。
2.成型步驟
調(diào)節(jié)壓輪:根據(jù)物料的特性和所需成型效果,調(diào)節(jié)壓輪的壓力和間隙,確保粉末被壓實到預(yù)設(shè)的片材厚度。
控制過程:精確的過程控制是獲得均勻顆粒性質(zhì)的關(guān)鍵,必須保持施加在粉末上的力恒定。
3.破碎步驟
破碎大片:將壓實后的大片通過機(jī)械破碎的方式打散,通常使用錘式粉碎機(jī)或輥刀將其破碎成較小的塊狀或條狀。
粒度篩選:通過不同孔徑的篩網(wǎng)進(jìn)行篩選,確保破碎后的粒度符合生產(chǎn)要求。
細(xì)化顆粒:將破碎后的材料進(jìn)一步細(xì)化,通過整粒裝置中的篩網(wǎng)和轉(zhuǎn)子系統(tǒng),將顆粒細(xì)化并調(diào)整至最終要求的尺寸和形狀。
優(yōu)化粒徑:針對物料特性,選擇不同類型的整粒轉(zhuǎn)子和篩網(wǎng),以達(dá)到優(yōu)的粒徑分布效果。
5.質(zhì)量控制
在線監(jiān)控參數(shù):通過設(shè)備控制系統(tǒng)在線監(jiān)測和調(diào)整所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的參數(shù),如壓力、間隙和壓輪轉(zhuǎn)速,以滿足制藥行業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
校準(zhǔn)驗證:確保所有控制參數(shù)經(jīng)過校準(zhǔn)和驗證,以保證生產(chǎn)的一致性和穩(wěn)定性。